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省级发文|即时检测(POCT)再受关注,ST2成必检项目!
2022-08-09 11:28:34
详 情

近日,海南省卫健委公示《关于进一步加强即时检测临床应用管理的通知》(以下简称“通知”),高度重视即时检测工作意义,鼓励临床科室开展即时检测,特别是新技术新项目的应用。

要求全省二、三级医院于2022年底前,必须开展心肌肌钙蛋白(cTnI)、心脏标志物、可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)等项目。

即时检测-POCTPOCT是Point of Care Testing的简称,即床旁检测或即时检测,POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”等特点。“十三五”以来,我国发布的多项涉及生物医药相关产业发展规划的宏观政策都强调大力发展体外诊断行业,并明确加快POCT技术进步、产品研发或者产业化等,分级诊疗、医疗器械进口替代等各项政策的落地极大推动了POCT发展,大大释放POCT需求。

POCT工作在临床应用日益广泛,在缩短患者等待时间、提高急危重症抢救效率、提升新技术新项目使用率等方面有突出特点,特别是在公共卫生安全防控、急危重症救治等重点领域发挥着重要作用,对于提高医疗服务质量、保障患者安全和提升患者满意度具有重要意义。

心脏标志物POCT中国心血管患者总量庞大,受老年化趋势影响,易患人群数量将继续增长,《中国心血管病健康和疾病报告2021》指出,我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首,推算出全国心血管病现患人数有3.3亿。对于心血管类疾病,早期诊断非常重要。POCT产品操作简便、时效性强可以使患者得到及时的诊断和治疗,并且可以持续监测患者病情变化,通过POCT检测心脏标志物快速获得确切的诊断信息成为后期选取有效治疗手段的前提。

随着实验室检查水平的不断提高,越来越多敏感而特异的心脏标志物应用于临床,大概分为心肌损伤标志物和心脏功能标志物。

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心肌损伤标志物

目前诊断常用的心肌损伤标志物包括心肌肌钙蛋白(cTn)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。

临床上常使用心脏标志物-cTnI,以便更早期诊断心血管疾病、更合理筛查高危患者、优化临床治疗决策与预后评估。《胸痛中心建设与管理指导原则(试行)》明确指出,胸痛中心急诊科必须能够开展24小时cTn床旁快速检测;《中国胸痛中心认证评分细则(第五版)》也要求急诊科应具有床旁快速检测cTn的设备,确保抽血后20分钟获取检测结果。

2

心脏功能标志物

利钠肽

利钠肽(如BNP和NT-proBNP)是诊断急慢性心衰诊断、预后和监控的理想标志物。目前已有的指南中,专家普遍认为心脏彩超检测、N末端B型利钠肽原(NT-pro BNP)或B型利钠肽(BNP)实验室检查对心衰的诊断具有重要价值,已经成为目前的诊疗标准之一,在急性胸痛的鉴别诊断、危险分层和预后判断等方面具有重要作用。

生长刺激表达基因2蛋白(ST2)

ST2是白细胞介素(IL)-1家族中的一员,有膜结合型ST2(ST2L)和可溶性ST2两种类型。心脏受到机械牵张性刺激时,心肌细胞和成纤维细胞可诱导表达可溶性ST2。ST2水平可反映受损组织情况,是心肌细胞肥厚和纤维化的标志,且不受年龄、肾功能、体质指数和瓣膜性心脏病等的影响,在心衰的辅助诊断、预后评估及指导心衰的治疗中具有较高的应用价值。

中国循环杂志近日发布的《即时检验(POCT)检测的sST2相关影响因素及其对心力衰竭的预后价值》中强调了POCT方法检测的基线可溶性ST2是心衰患者发生全因死亡或心脏移植的独立预测因子,在基线NT-proBNP基础上,联合基线可溶性ST2可提供额外的预测价值。

岚煜POCT产品方案

岚煜不久前已获得ST2的生产、销售、应用授权,并已经取得国内注册证(注册证号:苏械注准20212401238),进一步完善和加强企业本身心血管标志物领域产品线,为心血管疾病的诊疗提供产品及系统化解决方案。岚煜现有心血管诊断解决方案适配仪器岚煜心血管系列检测试剂盒可适用于我司各荧光系列POCT设备,从手持式到全自动检测平台,可满足多场景的检测需求,兼具灵活性和高效性,实现心血管疾病早期快速准确诊断、危险评估分层、正确分流、科学救治和改善预后的目标。

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